隨著牙膏市場的不斷發(fā)展和消費(fèi)者需求的多樣化,相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的制定與實(shí)施變得尤為重要。近日,化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行了更新,新增了"牙膏用戶”版塊,這無疑是牙膏行業(yè)新規(guī)即將到來的一個(gè)信號。本文將詳細(xì)探討這一新規(guī)的內(nèi)容、要求以及企業(yè)應(yīng)如何應(yīng)對。
化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(tái)已進(jìn)行更新,在"企業(yè)信息資料管理處”新增了"牙膏用戶”版塊。這一變動(dòng)標(biāo)志著牙膏新規(guī)的即將實(shí)施,對于牙膏生產(chǎn)和銷售企業(yè)來說,這無疑增加了一層法規(guī)遵循的要求。
新增的"牙膏用戶”版塊限定了申報(bào)省份,共19個(gè)省份的備案人可以在該平臺(tái)進(jìn)行注冊,包括天津、河北、山西、遼寧、吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、湖北、湖南、廣西、重慶、四川、云南、新疆、兵團(tuán)等。其他省份的備案人則需到省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站辦理。
無論是境內(nèi)備案人還是境外備案人,都需要準(zhǔn)備一系列資料進(jìn)行注冊。這些資料包括備案人信息表、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息、質(zhì)量管理體系概述表、不良反應(yīng)監(jiān)測體系概述表等。對于境外備案人來說,還需準(zhǔn)備授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)信息表、GMP文件等。
目前,已發(fā)布的牙膏法規(guī)包括《牙膏監(jiān)督管理辦法》和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》制修訂項(xiàng)目等。這些法規(guī)為牙膏的生產(chǎn)、銷售和使用提供了明確的指導(dǎo)。
在理化測試條目方面,牙膏與化妝品類似,但多出了過硬顆粒、含氟量、二甘醇和乙二醇的測定。這些測定項(xiàng)目是牙膏國標(biāo)中所規(guī)定的。
在功效宣稱方面,《牙膏備案資料規(guī)范》(征求意見稿)限定了牙膏能夠宣稱的功效范圍。企業(yè)在進(jìn)行功效宣稱時(shí)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎用語,確保其符合法規(guī)要求。
已使用牙膏原料目錄將用于衡量是否使用了新原料并規(guī)范原料INCI名和中文名。這將有助于確保牙膏產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量。
牙膏標(biāo)簽管理辦法將明確牙膏標(biāo)簽須強(qiáng)制性標(biāo)注的內(nèi)容。據(jù)悉,該辦法將參照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》進(jìn)行制定,為牙膏產(chǎn)品的標(biāo)簽管理提供了明確指導(dǎo)。
牙膏安全評估技術(shù)導(dǎo)則將用以評估牙膏產(chǎn)品的安全性。這將為牙膏產(chǎn)品的安全使用提供了科學(xué)依據(jù)。
距離新規(guī)的正式實(shí)施日期12月1日,企業(yè)僅剩兩個(gè)多月的準(zhǔn)備時(shí)間。因此,企業(yè)應(yīng)提前準(zhǔn)備好相關(guān)資料,以確保在新規(guī)實(shí)施后能夠順利進(jìn)行牙膏產(chǎn)品的注冊備案。
企業(yè)還需要密切關(guān)注牙膏相關(guān)法規(guī)的發(fā)布和更新,及時(shí)了解法規(guī)要求,確保企業(yè)的生產(chǎn)和銷售活動(dòng)符合法律法規(guī)。
企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和安全管理,確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求,提升產(chǎn)品的市場競爭力。
最初發(fā)布于2023年9月26日 @
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