Purificación en 2025Importación de equiposAnálisis de todo el proceso

Con la implementación de la nueva versión de la Norma de Calidad del Aire Ambiental, se prevé que el volumen de importaciones de salas limpias médicas y equipos de purificación industrial aumente un 23% en 2025. Sin embargo, los datos de la industria muestran que el 38% de las empresas han sufrido la retención de equipos debido a errores en el despacho aduanero, con una pérdida promedio de 126.000 dólares estadounidenses. Este artículo partirá de casos prácticos para revelar los puntos clave de riesgo en el proceso de importación.

Mapa de riesgo en tres etapas de cumplimiento de importación

Fase uno: Preparación de la declaración (representa el 40% del tiempo consumido).

• Desalineamiento del código HS: El dispositivo de filtración de aire puede involucrar tres números arancelarios: 8421/8539/8543, y la diferencia en aranceles llega al 8%.
• Falta de parámetros técnicos: Los nuevos requisitos de la certificación CE de la Unión Europea exigen que se proporcione el informe de la eficiencia de filtración de PM0.3.
• Determinación del origen: si la proporción de piezas y componentes de los miembros de la ASEAN supera el 40%, se puede solicitar la exención o reducción de aranceles.

Fase II: Pasar la aduana en el puerto (zona de alto riesgo).

• Puntos clave de inspección aduanera:
  • Los equipos médicos deben proporcionar el comprobante de registro ante la CFDA.
  • El equipo industrial debe cumplir con la norma de clasificación de la pureza GB/T 25915.
• El embalaje de madera debe tener la marca IPPC y la vigencia del certificado de fumigación se ha reducido a 21 días.

Los cinco valores centrales del servicio de representación profesional.

• Servicio de clasificación previa: Crear una base de datos de parámetros técnicos de equipos seis meses antes.
• Revisión de cumplimiento: Identificar los 28 requisitos de certificación, como el 510(k) de la FDA y la ISO 14644.
• Advertencia de riesgo: Monitorear en tiempo real la dinámica de la ejecución de la Orden Ejecutiva N.o 62 de la Administración General de Aduanas.
• Tratamiento de emergencias: Completar el documento de explicación de la situación anómala de la inspección dentro de las 3 horas.
• Optimización de costos: Reducir la tasa impositiva global en un 15% a través de los acuerdos comerciales de libre comercio.

Aviso especial de las nuevas reglas de la industria en 2025

De acuerdo con el último anuncio de la Administración General de Aduanas, a partir de enero de 2025:

• Los estándares de eficiencia energética del equipo de purificación del aire se elevarán a EN 1822-5:2024.
• Se impone la detección de la compatibilidad electromagnética para los equipos limpios médicos.
• El reporte de emisiones de carbono durante todo el ciclo de vida del equipo debe acompa?ar la declaración de importación.

Un caso de una empresa farmacéutica multinacional muestra que el servicio de agencia profesional redujo en un 40% el ciclo de importación de sus gabinetes de seguridad biológica y evitó una pérdida de impuestos de 230 mil dólares estadounidenses mediante la resolución de disputas de clasificación. Se recomienda que las empresas evalúen en particular lo siguiente al elegir una agencia:

• ?Tiene o no?Equipos MédicosCalidad para la importación
• ?Existe una base de casos de despacho aduanero para equipos del mismo tipo?
• ?Se establecerá un canal de respuesta de emergencia en los principales puertos?