МедицинскийИмпорт оборудованияНовая ситуация на рынке

По состоянию на второй квартал 2025 года, КитайМедтехникаОбъем рынка превысил 1,2 трлн юаней, при этом доля импортного высокотехнологичного оборудования стабильно сохраняется на уровне более 35%. После введения в действие новой редакции ?Положения о надзоре и управлении медицинскими изделиями? средний срок регистрации и уведомления увеличился на 45 рабочих дней. В ходе специальной проверки Главного таможенного управления было выявлено, что 32% предприятий допускают ошибки в классификации декларируемых товаров. Эти данные свидетельствуют: профессиональные агентские услуги стали необходимым выбором для минимизации рисков соответствия и повышения эффективности таможенного оформления.

Пять ключевых ценностей агентских услуг

• Мониторинг изменений в законодательстве：Отслеживание в режиме реального времени изменений в сертификации FDA и CE, а также корректировок таможенной классификации
• Подготовка к получению допускающих квалификаций：
  • Регистрационное удостоверение медицинского изделия (CFDA)
  • Импортный агентСвидетельство о регистрации коммерческой деятельности
  • Сертификация безопасности специального оборудования
• Оптимизированная комбинация затрат：Экономия 10-15% таможенных затрат за счет предварительной классификации по коду HS
• Система предупреждения о рисках：Заблаговременное выявление технических барьеров в торговле (ТБТ)
• Механизм реагирования на чрезвычайные ситуации: Стандартизированный процесс урегулирования таможенных споров в течение 72 часов

Ключевые узлы операционного процесса

На примере импорта магнитно-резонансного томографа Siemens 3.0T, профессиональные агентские услуги могут сократить время операций на 40%:

• Этап предварительной подготовки(15 рабочих дней):
  • Проверить соответствие оборудования новому стандарту GB 9706.1-2025.
  • Оформление автоматической лицензии на импорт (лицензия O)
• Этап выполнения логистики：
  • Выберите специальный контейнер с амортизацией на воздушной подушке.
  • Настройка среды транспортировки с постоянной температурой и влажностью
• Этап таможенного оформления и поставки：
  • Использование ускоренного коридора для таможенного оформления предприятий с сертификатом AEO.
  • Завершить надзор за установкой и наладкой оборудования

Оценка агентств по четырёхмерным критериям отбора

Пример закупок в одной из больниц третьего уровня показывает, что качественное посредничество может снизить общие затраты на импорт на 18%:

• Проверка квалификации：Проверка ?Лицензии на торговлю медицинскими изделиями? и сертификата AEO таможни
• Сравнение с базой кейсов：Требуется предоставить записи о таможенном оформлении импорта аналогичного оборудования.
• Сервисная сеть：Подтвердите наличие собственной команды по таможенному оформлению в основных портах.
• Принятие риска：Проверка условий гарантийного депозита и схемы компенсации

Типовая стратегия управления рисками

В 2025 году Главное таможенное управление КНР опубликовало десять типовых случаев, среди которых основными рисками при импорте медицинского оборудования являются:

• Версия программной системы не завершила локализацию адаптации.
• Комплектующие оборудования не были задекларированы отдельно, что вызвало спор о классификации.
• Условия послепродажного обслуживания не соответствуют требованиям гарантийного обслуживания.

Профессиональные агентские компании создаютЧетырехкомпонентная система управления рисками(предварительная проверка + мониторинг процесса + экстренное реагирование + отслеживание улучшений) позволяют снизить частоту торговых споров до менее 2%.