Медицинская промышленность является важной отраслью в глобальном масштабе, её продукция охватывает широкий спектр медицинских областей, включая диагностику, лечение, реабилитацию и другие. С развитием глобализации экспортная торговля медицинскими изделиями становится всё более активной, а Европейский Союз, как одна из крупнейших экономик мира, предъявляет огромный спрос на медицинские изделия. Однако экспорт медицинских изделий в ЕС требует соблюдения ряда сертификационных требований, что является важной задачей для экспортёров.
12 мая 2023 года Министерство по безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (MFDS) опубликовало уведомление о внесении изменений в стандарт ?Требования к производству и контролю качества медицинских изделий? с целью его большего соответствия международным стандартам. Основные изменения включают:
Для экспорта медицинских изделий в Малайзию необходимо соответствовать определенным сертификационным требованиям. Ниже приведены сертификаты и важные моменты, необходимые для экспорта медицинских изделий в Малайзию: