最近の重要な提案において、米國(guó)食品醫(yī)薬品局（FDA）は、食品への臭素化植物油（BVO）の使用を禁止し、他の化學(xué)物質(zhì)の安全性評(píng)価を継続することを発表しました。この提案の背景には、人間の健康と福祉に対する深い懸念と、科學(xué)的研究の進(jìn)展があります。以下では、この政策変更の法的背景と潛在的な影響について詳しく考察していきます。

FDAは、連邦食品?醫(yī)薬品?化粧品法（FD&C法）に基づき、広範(fàn)な法的権限を有しています。化粧品食品醫(yī)薬品化粧品法（FD&C法）に基づき、アメリカ市場(chǎng)における食品の安全性を確保しています。この法律によれば、すべての食品添加物は使用前にFDAの承認(rèn)を得なければなりません。FDAは食品添加物を「食品加工過(guò)程で意図的に添加されるあらゆる物質(zhì)」と定義しており、これらの物質(zhì)は食品の色味、風(fēng)味、保存期間などを改善する目的で使用される場(chǎng)合があります。

植物油臭化物（BVO）はかつて「一般的に安全と認(rèn)められる物質(zhì)」（GRAS）に分類されていましたが、時(shí)間の経過(guò)とともにその安全性に疑問が生じました。最近、FDAは第21章CFR第170.3條項(xiàng)に基づきBVOの使用を優(yōu)先審査しました。この條項(xiàng)は食品添加物の安全性評(píng)価手順を規(guī)定しています。FDAの科學(xué)者たちは利用可能なデータに基づき化學(xué)物質(zhì)の健康への潛在的なリスクを評(píng)価し、食品における使用を禁止または制限すべきかどうかを検討しています。

カリフォルニア州がBVOの使用を禁止する法律を制定したことは、全國(guó)的な規(guī)制の変化を予兆しています。カリフォルニア州の法律によれば、特定の化學(xué)物質(zhì)の使用禁止は、それらの物質(zhì)が引き起こす可能性のある健康問題への懸念に基づいています。そして現(xiàn)在、FDAの提案は、潛在的な健康リスクがあると考えられる物質(zhì)をすべてのアメリカの消費(fèi)者が摂取しないようにするため、この禁止を拡大しています。

BVOに加えて、FDAはFD＆C赤色3號(hào)の使用についても再検討しています。第21章CFR第74.303條項(xiàng)によると、この色素添加物は食品、醫(yī)薬品、化粧品の著色用として特別に承認(rèn)されています。しかし、FD＆C法第409(b)(3)項(xiàng)に基づき、食品添加物が「合理的に」がんを引き起こす可能性があると判明した場(chǎng)合、その使用は禁止されなければなりません。したがって、FDAは最新の科學(xué)的証拠と規(guī)制の枠組みに基づいて、FD＆C赤色3號(hào)のリスクを評(píng)価しているところです。

科學(xué)研究の進(jìn)展に伴い、法律規(guī)則も新たな認(rèn)識(shí)を反映し、消費(fèi)者を潛在的な化學(xué)リスクから保護(hù)するために発展しなければなりません。今回のFDAの提案は、その規(guī)制機(jī)能の重要な行使の一つです。