中國の口腔醫(yī)療市場が急速に発展するにつれ、輸入高級機器への需要がかつてないスピードで増加している。しかし、國內(nèi)の醫(yī)療機関やディーラーにとって、たとえ自身が関連する醫(yī)療機器経営許可は、「輸入」という専門分野においても、依然として3つの核心的な課題に直面している：
- 複雑な貿(mào)易資格の障壁：?すべての経営単位が同時に備えているわけではありません輸出入権。
- 厄介な國境をまたぐ資金決済：?如何安全、合規(guī)地向境外供應商支付美元貨款？
- 厳格な稅関コンプライアンス手順：?高リスクカテゴリ（クラスⅢ消耗品など）の特別な申告要件にどう対応すべきか？
本文はに基づいて中申國貿(mào)長年の実戦経験をもとに、歯科醫(yī)療機器輸入の中核プロセスを體系的に解説し、私たちがいかにして専業(yè)の貿(mào)易パートナーとして貴社の営業(yè)資格と連攜し、上記の難題を共に解決するかを重點的にご説明します。
一、輸入の「最初の関門」：NMPA分類と両者の資格要件
すべての業(yè)務の出発點は、製品および関係者が合法的な資格を有していることを確実にすることです?！横t(yī)療機器監(jiān)督管理條例』に基づき、口腔醫(yī)療機器はリスクレベルに応じて分類管理が実施されます：
- 第一類（屆出管理）：?リスクの程度が低く、口鏡や歯科用ワックスなどです。
- 第二類（登録管理）：?中等度のリスクを有するもの、例えばインビザラインや歯科用ハンドピースなど。
- 第三類（登録管理）：?リスクが比較的高く、インプラントや骨修復材料などが該當します。
キーポイント：?輸入を成功させるには、2つの基本的な前提條件があります。第一に、製品自體がNMPAが発行する『輸入醫(yī)療機器登録証』または屆出証明書を取得していること。第二に、輸入プロセスがどのように運ばれようとも、中國國內(nèi)の最終受取単位（つまりお客様）は、輸入する製品のカテゴリに対応する『醫(yī)療機器経営許可証』または屆出証明書を必ず保有している必要があります。?
二、輸入通関の実務フロー：専門分業(yè)、コンプライアンスと効率
両社の資格が整っている前提のもと、明確でコンプライアントに適合した輸入ルートをご設計いたします。
（一）申告前の予斷——細部が成否を分ける
これは、私たちの専門知識を活かしてお客様のリスクを回避する重要なステップです。HSコードの分類、登録証のオンライン照合、検査?検疫要件などを総合的に事前判定し、萬全を期します。
（二）輸入正式申告——製品カテゴリーに応じて、最適な方案を採用する
私たちは、厳密に整えた申告書類一式をご用意し、提出いたします。製品のカテゴリごとに運用モードは若干異なりますが、コアとなる目的はコンプライアンスと効率性の確保にあります：
- クラスⅠ、クラスⅡ醫(yī)療機器について：
- 操作モード：?中申國貿(mào)は、當社が保有する輸出入権と第1?第2種醫(yī)療機器販売業(yè)屆出を活用し、貴社の輸入代行と通関業(yè)者、お客様の國際貿(mào)易および通関手続きの全工程を代行いたします。最終の受取?使用単位として、お客様は稅関に対し営業(yè)許可証を提出し、合法的な受領?経営資格を有することを証明する必要があります。
- 三種類の醫(yī)療機器（例えばインプラント耗材）について：
- 操作モード：?このような高リスク製品に対しては、稅関が認めた最も厳格な「二重名稱」通関モードを採用しています。
- 「ダブルヘッダー」通関とは何か？?これは稅関におけることを意味します輸入通関伝票上には、2つの単位名が同時に表示されます：中申國貿(mào)（対外契約締結?支払い?通関を擔當する貿(mào)易代理者）と貴社（國內(nèi)で許可を持つ受取経営単位）。このモデルは、両者の法的責任を明確に定め、ハイリスク醫(yī)療機器に対する稅関の監(jiān)督要求を完全に満たし、クラスⅢ製品の適正輸入を確実にする最良の実踐です。
【中申國貿(mào)のコアバリュー – 資金流の難題を解決】
申告モードを問わず、越境送金は常に核心的な難題です。
- 私たちのソリューション：?中申國貿(mào)は対外契約?支払い主體として、貴社の海外サプライヤーと貿(mào)易契約を締結します。私たちが貴社に代わって境外へドル建ての代金を適正に支払い、貴社はそれと同等の人民元を當社に支払うだけで済みます。これにより、貴社の國境を越える資金移動の障害が完全に解消され、取引が安全かつ簡単になります。
（三）目的地検査——明確な責任分擔
貨物が稅関で通関された後、貴社の所在地へ運送されます。法定の経営主體として、貴社は20日以內(nèi)に目的地の稅関へ検査を申請する必要があります。私たちは書類の準備から連絡調(diào)整まで、検査が合格し製品が販売許可を得られるまで全面的にサポートいたします。
三、よくある輸入トラブルと中申國貿(mào)の連攜ソリューション
以下の問題はすべて実際の監(jiān)督事例に由來しており、私たちのソリューションの核心は「連攜」と「予防」にあります。
- 問題：醫(yī)療機器登録証または営業(yè)許可証がない。
- 中申國貿(mào)の予防措置：?私たちの提攜は資格審査から始まります。製品のNMPA登録証と貴社の営業(yè)許可証を同時に確認いたします。雙方の資格はどちらも欠かせません。そうでなければ、プロジェクトは開始されません。?これは規(guī)制への畏敬であり、お客様を守るためのものでもあります。
- 問題：貨物情報と登録証情報が一致しません。
- 中申國貿(mào)の予防措置：?私たちは貴社と「三者照合」を共同で実施します。出荷前に、貴社および私たち自身に対し、実際の貨物の銘板情報を、貴社が保有する営業(yè)許可証の範囲および製品のNMPA登録証と突き合わせ、モデル?仕様などの重要情報が100％一致することを確認いたします。
- 問題：中國語のラベルおよび説明書が規(guī)制に適合していない。
- 中申國貿(mào)の予防措置：?中國の法規(guī)に準拠した中國語ラベルおよび説明書の作成基準を事前にご提供し、海外発送者に対して発送前の是正を共に促すことで、こうしたコンプライアンスリスクを根源から排除いたします。
結論：強強連攜、専門的な貿(mào)易パートナーを選択する
輸入用口腔醫(yī)療機器は、単に「認証さえあればよい」というものではなく、「専門分業(yè)?強強連攜」による連攜戦略が求められます。醫(yī)療分野における専門経営と市場開拓に注力するあなたに対し、中申國貿(mào)は解決に特化します。國際貿(mào)易資格、越境資金決済、稅関コンプライアンス操作この三大難題。
醫(yī)療機関または販売業(yè)者として適法な営業(yè)資格をお持ちで、輸入サプライチェーンの最適化をご希望の場合は、ぜひお問い合わせください。共に本當に安心できる國際サプライチェーンを構築しましょう。
